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6月24日，第二十三届CPHI世界制药原料中国展在上海举办。展会期间，中华环保联合会、中国医药保健品进出口商会联合举办第七届绿色制药环保研讨会。研讨会以“‘双碳’目标下的绿色制药：技术革新与ESG协同”为主题，聚焦制药行业低碳转型核心痛点，深入探讨绿色工艺升级、ESG标准化建设及数字化治污方案，助力企业应对技改成本高、国际合规难等挑战。
图为第七届绿色制药环保研讨会现场。 仍处于全球价值链中低端，面临绿色转型迫切需求 “我国医药产业在全球市场中的地位正处于双重压力之下：一方面全球对中国原料药的依赖度仍然比较高，在近期美国对华关税实施中，对医药原料实行了关税豁免，这充分说明了中国在全球医药产业链中的基础性作用；另一方面，实现高质量发展，产业面临绿色转型、高质量发展的紧迫需求。”研讨会上，中国医药保健品进出口商会党委书记、副会长孟冬平指出，从全局来看，我国医药产业的全球产业链位置仍处于价值链的中低端，尤其是在环境治理、智能制造、绿色运输等方面，还存在诸多短板和挑战。 “污染物治理、绿色工艺嵌入、ESG理念的全过程贯穿，这些都必须转化为行业的主动实践，而非被动应对。”孟冬平表示，未来，如何在新的国际分工与产业调整中继续保持话语权和竞争力，将是我国医药行业的关键任务。中国医药保健品进出口商会将继续推动从理念认知到实践转化的过程，鼓励企业积极参与ESG体系建设、提升绿色制造水平。 据了解，近年来，国家层面高度重视制药行业的绿色发展，密集出台了一系列政策。《中共中央 国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》明确将医药作为重点行业领域，要求安全高效推进挥发性有机物综合治理，实施原辅材料和产品源头替代工程 。《国务院办公厅关于印发新污染物治理行动方案的通知》也把制药行业列为开展新污染物治理试点工程的重点行业。生态环境部更是积极行动，其组织编制的《关于优化制药建设项目环评工作的通知 (征求意见稿)》，从优化项目环评管理方式、加强审批把关到强化监管执法，全流程为制药行业绿色发展保驾护航。 “绿色制药的理念用一句话概括就是‘利用化学原理从源头上减少和消除工业生产对环境的污染’。”自然资源部碳中和与国土空间优化重点实验室长三角中心副主任陈璞珑认为，绿色制药可以归结为两大核心任务，第一是对老产品开展生产工艺改进，将成本降至最低，污染排放减至最小，产品质量做到最好；第二是为新产品开发较理想的技术路线和选择更理想的工艺条件。同时在改进过程中需要满足3点要求，“生产现实性”“经济合理性”和“技术先进性”。他同时指出，绿色制药行业发展方向包含工艺革新、技术集成和循环经济3个方面，尤其从绿色低碳和循环经济入手，要更加注重制药产业的零碳医药园区建设。 治理难点：低浓度检测难、种类复杂、集成难度高 据了解，我国制药产业在“十四五”医药工业发展规划等政策支持下持续高速增长，2023年我国已成为全球第二大制药市场。然而，药物生产及使用过程中的污染排放问题日益凸显。 重庆大学副教授、博士生导师邵迎介绍，医药工业的污染源主要包括生产、使用环节以及农业养殖等。在生产环节，原料合成、中间体制备、成品加工等工艺释放大量有机溶剂、固废；使用环节中，医院污水、人体排泄物通过生活污水系统进入环境；农业养殖中，畜禽及水产养殖过程频繁使用抗生素，排放直接进入水体。“尽管环境中药物的浓度普遍处于纳克/升至微克/升级别，但因其持续性输入，导致环境中存在稳定的‘活性药物库存’，形成了抗药性基因扩散、生态系统干扰等严重后果。”她表示。 邵迎向记者介绍，当前，药物污染治理主要面临超低浓度检测难度大、污染物种类繁多、技术兼容性与集成复杂等三大挑战。“药物进入环境后与代谢物混合，很多属于新污染物，未知物质比例极高，传统检测手段难以全面识别。此外，污染物种类繁多，高分辨质谱可识别上万个信号，但与数据库匹配后，已知污染物仅几百种，治理上无从下手，需要整合物理、化学、生物多种手段，尚缺乏高效、协同的系统性解决方案。”邵迎强调，当前，治理主要仍聚焦“末端处理”，亟须向全过程管控转变，构建绿色制药全生命周期管理体系。如推动源头技术创新，建立生产者责任延伸制度，在药物研发、生产、流通环节减少污染物生成，推动药企承担药物使用后至环境排放的全链条责任等。 “企业要建立健全绿色管理体系，将环保要求贯穿从原料采购、生产制造到产品销售的全生命周期。如在采购环节，优先选用绿色环保原料，确保源头无污染；在生产环节中，严格执行环境标准，实时监测污染物排放，及时调整生产参数；在终端销售环节中，向客户传递产品的绿色环保特性，提升品牌形象。”对于医药工业绿色转型，中华环保联合会副秘书长李瑞东还建议，在技术创新层面，企业应加大在绿色合成工艺、高效分离提纯技术、智能化生产控制技术等方面的研发投入。在产业布局上，企业要依据生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单要求，合理规划生产基地。鼓励原料药企业向环境承载能力强、生产配套条件好的区域集聚，形成规模化、集约化的产业园区。在园区内，实现能源梯级利用、水资源循环使用、废弃物集中处理，构建绿色循环产业链。 |
